Система менеджмента качества (СМК) является одним из инструментов повышения эффективности управления организацией. Она основана на процессах и их рисках. Процессы СМК – это последовательность действий, которые являются реально совершаемыми и логически завершенными. Организация должна разработать, внедрить, поддерживать и постоянно улучшать систему менеджмента качества, включая необходимые процессы и их взаимодействия, в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001.
Организация должна определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение в рамках организации, а также:
a) определять требуемые входы и ожидаемые выходы этих процессов;
b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
c) определять и применять критерии и методы (включая мониторинг, измерения и соответствующие показатели результатов деятельности), необходимые для обеспечения результативного функционирования этих процессов и управления ими;
d) определять ресурсы, необходимые для этих процессов, и обеспечить их доступность;
e) распределять обязанности, ответственность и полномочия в отношении этих процессов;
f) учитывать риски и возможности в соответствии с требованиями;
g) оценивать эти процессы и вносить любые изменения, необходимые для обеспечения того, что процессы достигают намеченных результатов;
h) улучшать процессы и систему менеджмента качества.
Из этого следует, что организация для себя должна определить правильные основные процессы и их взаимодействия. Взаимодействие означает, как одно влияет на другое. Если этапы не определены или определены не в полном объеме, то описание взаимодействия процессов не может быть выполнено. Процессы необходимо отслеживать на предмет эффективности и при необходимости их улучшать.
112 
